Лицензия на стоматологию

В соответствии с законодательством лицо, претендующее на получение лицензии, обязано предоставить в вышеуказанные органы пакет документов, удостоверяющих наличие у него прав и соблюдения условий, предусмотренных для ведения медицинской деятельности. К таким документам относятся:

• Заявление, соответствующее требованиям ФЗ от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ, содержащее наименование лицензируемого вида деятельности и указание выполняемых работ;
• Документы, подтверждающие юридический статус соискателя лицензии (для индивидуального предпринимателя — паспорт или иной документ, удостоверяющий личность, а также ИНН, для юридического лица — выписка из ЕГРЮЛ, ИНН);
• Правоустанавливающие документы на здание или помещение, в котором будет располагаться стоматологическая клиника, кабинет (Вы должны подтвердить наличие права собственности, аренду или иных законных прав на это помещение);
• Заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения предъявляемым к нему в связи с лицензируемым видом деятельности требованиям;
• Документы, подтверждающие наличие у заявителя перечня оборудования, необходимого для оказания услуг, а также соответствии этого оборудования требованиям нормативных актов;
• Договоры с уполномоченными организациями на проведение технического обслуживания оборудования будущей клиники;
• Трудовые договоры с работниками, имеющими соответствующее медицинское образование и квалификацию для оказания лицензируемых услуг;
• Документы, подтверждающие наличие у персонала лицензируемой клиники необходимого среднего, высшего, послевузовского и дополнительного образования (дипломы, сертификаты и т.д.), а также их квалификацию;
• Документы, подтверждающие наличие у специалистов клиники необходимого опыта работы (для частной клиники минимальный трудовой стаж работы по специальности составляет 5 лет);
• Квитанция об уплате госпошлины в размере 7500 рублей;
• Перечень предоставленных документов.

Необходимо уделить особое внимание составлению Заявления, поскольку содержащиеся в нем сведения о виде деятельности и перечне оказываемых услуг будут иметь основополагающее значение при лицензировании. Заявление подписывается руководителем (либо иным управомоченным лицом) юридического лица, а в случае ИП — самим индивидуальным предпринимателем.

• Нежилое помещение с отдельным изолированным входом.
• Высота потолков должна составлять не менее 2,6 метра
• В кабинетах должны быть окна с возможностью проветривания. (есть исключения)
• Во всех кабинетах должны быть установлены раковины/двойные раковины с централизованным горячим и холодным водоснабжением.
• Помимо количества кабинетов для заявленных видов медицинских услуг, необходимо предусматривать следующий набор помещений:
  • регистратура, гардеробная для пациентов
  • сан. узел (два, если ведется прием детского населения)
  • комната отдыха и питания для персонала
  • гардеробная для персонала (индивидуальные шкафы для спец. одежды и сменной обуви)
  • место для временного хранения медицинских отходов, изолированное (с возможностью подключения бактерицидного облучателя и холодильника для медицинских отходов)
  • место для хранения и размещения уборочного инвентаря и дез. средств (с водой и сливом)
• Установка резервного накопительного бака на случай отключения горячего водоснабжения
• Внутренняя отделка поверхностей: полы, стены и потолки должны быть гладкими и моющимися.

Существуют правила и для введенных в эксплуатацию кабинетов. Например, инвентарь для уборки подлежит маркировке, а изделия должны храниться в специально выделенных для них помещениях и использоваться строго по назначению. Регулярно должна проводиться санитарная обработка.

Прежде чем приступить к лицензированию юристы нашей компании выезжают на объект клиента и осматривают помещения. По результатам внутренней проверки и опроса заказчика составляется список несоответствий и необходимых работ, которые надо провести для устранения выявленных проблем. Когда кабинеты приведены в соответствие с действующими требованиями, мы переходим к процедуре получения лицензии.

Основным документом, регламентирующим нормы размещения таких клиник и кабинетов является Постановление Главного государственного санитарного врача России от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Стандарты оснащения организаций, оказывающих стоматологические услуги, содержатся в Приложении к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях (утв. Приказом Минздравсоцразвития от 7.12.11г.)

Согласно действующим нормативным актам, организации, оказывающие стоматологические услуги, могут располагаться как в отдельно стоящем здании, так и занимать помещение в зданиях общественного или жилого назначения. В последнем случае они должны иметь отдельный вход с улицы.

Минимальный набор помещений для стоматологической организации составляют:

• Вестибюльная группа, включающая регистратуру, гардеробную и ожидальню;
• Кабинет врача-стоматолога;
• Комната для персонала;
• Кладовая;
• Туалет.

Площадь данных помещений зависит от специализации клиники и количества размещаемого в помещении оборудования.

Так, кабинет стоматолога-терапевта, хирурга, ортопеда, ортодонта, детского стоматолога должен иметь площадь не менее 14 м2, однако для каждой дополнительной стоматологической установки обязательно увеличение таковой на 10 м2, а при размещении дополнительного стоматологического кресла — на 7 м2.

Однако кабинет врача, обустроенный в образовательном учреждении, может обладать площадью 12 м2.

Вестибюль взрослой стоматологии предусматривается с расчетом 1,2 м2 на одного пациента, а в детской должен располагать 2 м2 на каждого маленького посетителя с учетом сопровождающего взрослого.

При наличии в стоматологической организации более 3 стоматологических кресел, нормативы предусматривают обустройство 2 туалетных комнат площадью не менее 3 м2: для персонала и пациентов.

Руководящие работники

Положение о лицензировании меддеятельности предусматривает наличие у руководителя стоматологической клиники, его заместителей, а также начальников структурных подразделений этого учреждения высшего медицинского образования и соответствие квалификационным требованиям, предъявляемым к соответствующим специалистам в сфере здравоохранения, что подтверждается дипломами и сертификатами. Стаж работы по специальности таких лиц должен составлять не менее 5 лет.

С 1.01.2016г. законодательно стала возможной замена сертификата специалиста на свидетельство об аккредитации. Сертификаты же специалистов, полученные медицинскими работниками до 1.01.2021 г., продолжают действовать до окончания указанных в них сроков.

Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» предусматривается возможность назначения руководителем медучреждения не только главврача, но и других лиц, занимающих руководящие должности.

Для индивидуального предпринимателя, имеющего намерение осуществлять доврачебную помощь, допустимо наличие среднего медицинского образования и соответствующего сертификата специалиста. В этом случае необходимый стаж работы понижается до 3 лет.

Врачи, медицинские работники и прочие сотрудники

Для получения лицензии на стоматологическую деятельность соискатель обязан подтвердить соответствие общим требованиям, предусмотренным для медицинских организаций данного уровня, наличие трудовых отношений с работниками, а также их образование и квалификацию. Для этого в лицензирующий орган предоставляются трудовые договоры с сотрудниками, а также документы, подтверждающие наличие у них требуемого должностью медицинского образования (высшего, послевузовского, дополнительного, среднего) и сертификаты специалистов.

Квалификационные требования, предъявляемые к медицинскому персоналу регламентируются следующими подзаконными актами:

• приказ Минздрава России от 08.10.2015 № 707н
• приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н.
• приказ Минздрава СССР от 21.07.1988 № 579 «Об утверждении квалификационных характеристик врачей-специалистов».

Важно иметь ввиду, что лица с неоконченным высшим образованием могут претендовать только на должности среднего медперсонала. Приказом Минздравсоцразвития России от 19.03.2012 № 239н. устанавливаются общие условия и порядок допуска таких лиц к работе.

Минздрав РФ устанавливает перечень оборудования, необходимого для каждой категории специалистов. Поэтому лицензирование стоматологических услуг предполагает корреляцию между подаваемыми документами специалистов и документами на оборудование. Обратите внимание, что в рамках одного кабинета существует возможность лицензирования деятельности нескольких специалистов.

Получение лицензии невозможно без предоставления в лицензирующий орган сведений о наличии Санитарно-эпидемиологического заключения от Санэпидслужбы. Данный документ предполагает проведение проверки на соответствие помещений и оборудования санитарным правилам для выполнения заявленных работ и выдается в течение 30 дней после такой проверки. Вышеназванные сертификаты специалистов и документы на оборудование подаются вместе с Санитарно-эпидемиологическим заключением и в соответствии с ним.

После подачи соискателем пакета документов органы лицензирования проводят проверку на соответствие заявленных сведений реальным данным и требованиям закона, запрашивает подтверждающие документы и доказательства у государственных и муниципальных органов, подведомственных им организаций. Компания «Концепция» настоятельно советует тщательно подходить к сбору предоставляемой информации и документов, поскольку несоблюдение требований законодательства может повлечь отказ в выдаче лицензии.

Предоставляя свои услуги, «КОНЦЕПЦИЯ» не привлекает к работе сомнительных посредников, напрямую взаимодействуя с органами лицензирования. Подлинность полученной лицензии на медицинскую деятельность можно проверить на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с помощью сервиса электронного поиска в сводном реестре.