Нужна ли медицинская лицензия для лазерной эпиляции?

Перед открытием салона красоты, в перечень услуг которого входит и лазерная эпиляция, необходимо помнить, что эта услуга – не только косметическая, но и медицинская. В связи с этим появляется необходимость получения специальной лицензии, чтобы вся работа салона велась в рамках закона.

Нормативно-правовая база

11 января 2017 года Министерством здравоохранения было опубликовано письмо №17-2/66, которое отнесло услуги лазерной эпиляции к медицинским процедурам, требующим получения лицензии.

Приказ №166н Минздравсоцразвития РФ присвоил услугам депиляции и эпиляции коды А14.0.012 и А14.0.013 соответственно. При этом услуги по восковой эпиляции и шугарингу данный приказ не упоминает.

Поэтому в первую очередь перед открытием салона нужно выбрать такое помещение, которое будет соответствовать всем требованиям для получения медицинской лицензии. Подробная информация о получении медицинской лицензии находится на портале Министерства Здравоохранения России, Федеральный закон №381н.

Требования к оборудованию помещения содержится в СанПиН №5804-91 «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров». Этот документ издан еще во времена СССР. Он содержит подробную информацию о требованиях к работнику, занятым с лазерным оборудованием, частоту прохождения медицинских осмотров, применение способов защиты от излучения, а также правила, в соответствии с которыми оказывается первая помощь.

Несмотря на длительный срок, который прошел после принятия документа, содержащаяся в нем информация до сих пор актуальна, поэтому изучить его нужно досконально. Также обратите внимание на ГОСТ Р 50723-94 «Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий».

Кто должен получать лицензию?

Все салоны красоты, кабинеты массажа и клиники должны получать лицензию на оказание косметических услуг, связанных с работой на коже.

Приказ Минздрава РФ от 13.10.2017 №804н содержит полный список предприятий и сфер деятельности, для которых получение лицензии обязательно.

В течение длительного времени лазерная эпиляция относилась к косметическим, но в 2017 году ей был присвоен код медицинских услуг. Документ свободен для скачивания на сайте Росздравнадзора.

Лицензия на оказание медицинских услуг может быть выдана как обществу с ограниченной ответственностью, так и индивидуальному предпринимателю. При этом к предпринимателю предъявляются особые требования – наличие медицинского образования и документа, подтверждающего квалификацию.

Несмотря на то, что закон предусматривает возможность получения лицензии предпринимателем, в практической работе они сталкиваются со множеством препятствий. На данный момент нам не известны случаи, когда предприниматели на самом деле получали такую лицензию и вели деятельность по оказанию косметических услуг.

Во многом это связано с тем, что на предпринимателя возлагается ответственность не только за свои действия, но и за действия нанятых им сотрудников. Поэтому в случае нештатных ситуаций и нанесения физического вреда пациентам, на предпринимателя может быть возложена ответственность вплоть до уголовной.

Другими словами, предприниматель несет такую ответственность, как будто некачественную услугу он оказал своими руками. В подобной ситуации руководитель общества с ограниченной ответственностью получил бы только штраф.

Поэтому предприниматели приходят к выводу о выгодности открытия общества с ограниченной ответственностью, найма обученного персонала и ведению работы в такой форме. В таком случае ответственность за внештатные ситуации будет лежать в равной степени на всех сотрудниках, а руководитель будет отвечать только финансами предприятия.

Возможна ли работа без лицензии?

Закон предусматривает обязательное получение лицензии на ведение медицинской деятельности при оказании услуг лазерной эпиляции. Если такую не получить, возможно возникновение административной и даже уголовной ответственности. Это зависит от тяжести вреда, который был нанесен пациенту.

Административная ответственность

Административная ответственность возникает в случае поступления жалоб пациентов в органы контроля. Наказанием может стать штраф либо штраф с конфискацией имущества.

Конфискация имущества допустима только в случае, когда принято соответствующее решение суда. В полномочия правоохранительных органов и прокуратуры не включено право конфисковать имущество. Эта мера предусмотрена для случаев нанесения значительного ущерба здоровью пациента. В связи со сложностью и трудоемкостью процедуры в других случаях конфискация имущества не применяется.

Нормы части 2 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривают возможность назначения следующих штрафов:

• Гражданам может быть назначен штраф в размере от 2000 до 2500 рублей.
• Должностным и юридическим лицам назначается штраф от 4000 до 50000 рублей.

Штраф организации или ее должностному лицу назначается в тех случаях, когда не определен сотрудник, работа которого стала причиной нанесения вреда здоровью. Поэтому руководство предприятия заинтересовано в том, чтобы выявить виновное лицо. Им может быть специалист, который проводил процедуру или администратор. Ведь размер штрафных санкций при этом будет значительно ниже.

Уголовная ответственность

Уголовная ответственность возникает в тех случаях, когда предприятие работало без действующей лицензии и был нанесен вред здоровью одному или нескольким пациентам. В таком случае назначается штраф в размере до 120000 рублей или назначаются принудительные работы, ограничение свободы или лишение свободы на срок до трех лет.

В тех случаях, когда некачественная услуга стала причиной смерти пациента, виновному лицу могут быть назначены принудительные работы на срок до пяти лет или лишение свободы на аналогичный срок. Эти нормы содержатся в статье 235 Уголовного кодекса Российской Федерации.